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上海无地址无人员如何办理医疗器械经营许可证

时间:2021-04-12 20:51:24浏览次数:2068

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很多医疗器械企业一般都有几家公司,但同一地址只能做一家医疗器械公司,在从新租用场地一年的租金加上物业水电都不便宜。如果加上其他费用在上海区域一年还是要大几万。

一、医疗器械需求情况

很多医疗器械企业一般都有几家公司,但同一地址只能做一家医疗器械公司,在从新租用场地一年的租金加上物业水电都不便宜。如果加上其他费用在上海区域一年还是要大几万。


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现在上海对经营场地面积和仓库面积是按企业需求来满足,如果品种较多还是需要面积大些才好通过。不然就白白的花钱。


硬性要求:经营场所、库房地址的实际门牌号码图片打印件


(委托协议复印件、器械城的营业执照复印件、第三类《医疗器械经营许可证》复印件)


二、医疗器械人员需求情况


1、法定代表人、企业负责人的身份证复印件(正反面复印)和毕业证、职称(体外要主管检验师)复印件(带原件)

2、人员资历档案:个人简历、身份证复印件、毕业证复印件、其它资格证复印件、任命书、劳动合同(标准版)离职人员按年归后面

3、培训档案(横向):①分为全员培训档案②上岗培训、③销售人员培训档案、④外部培训证明⑤个人培训统计档案;


第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械的相关专业有哪些?

答:相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等


三、无地址无仓库无人员如何办理医疗器械经营许可证

我们提供专业的渠道办理,可以为客户提供相关专业的质量负责人,提供医疗器械公司的地址,如果有特殊品种6840体外诊断试剂我们可以待修冻库,价格比市场价格便宜30%左右。


当然提供地址和人员对应的价格不便宜,欢迎微信电联询价


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